山东百多安医疗器械股份有限公司成立于2003年，专注于生物和医疗产品研发、生产和销售，是国家级高新技术企业和国家高技术产业化基地。目前拥有外科、神经外科、心血管、肿瘤介入等产品，销售网络覆盖国内32个省市自治区3000多家医院出口海外40多个国家和地区。

核心痛点/项目驱动因素：

合规性压力剧增：医疗器械GSP/GMP法规日趋严格，对产品追溯（UDI）、批次管理、效期管理、存储环境（温湿度）、质量状态控制、出入库记录等要求极高，手工或简单系统难以满足，存在合规风险。

产品复杂度高：产品SKU多（不同规格、型号、批次、效期）、价值高、体积差异大、部分需要特殊存储（如避光、特定温湿度）、效期敏感性强。

追溯要求严格：国家UDI政策要求实现产品全生命周期追溯，从原材料入库到成品销售给终端医院，需要精确到单品或最小销售单元。

库存准确性差：手工记录或老系统导致库存数据不实时、不准确，影响发货效率、生产备料和成本核算，易产生呆滞料或断货。

作业效率低下：拣选路径不合理、依赖人工经验、找货时间长、复核工作量大、发货错误率高，难以应对日益增长的订单量。

质量管控薄弱：对不合格品、待验品、近效期品的隔离和管理不规范，存在质量隐患和浪费。

供应链协同难：与生产、采购、销售、财务等部门信息割裂，缺乏统一的数据平台支持决策。

实施效果与价值收益

合规性显著提升：

所有操作记录完整、可追溯、符合电子记录要求，轻松通过药监部门的GMP/GSP审计。

完善的UDI管理满足了国家法规要求，为产品上市和流通扫清障碍。

库存准确性达到新高：

库存准确率稳定保持在99.95%以上，彻底告别了账实不符的困扰。

循环盘点效率提高60%，大幅减少全盘停库时间。

作业效率与准确性飞跃：

订单拣选效率平均提升40%，发货错误率下降至接近0。

RF作业和无纸化减少了大量手工记录和查找时间。

新员工培训周期缩短50%，系统指导作业降低了操作门槛。

质量风险有效控制：

效期预警系统有效减少了近效期产品报废损失。

不合格品、待验品得到严格物理隔离和系统锁定，防止误用。

温湿度超标能及时报警和处理，保障了产品存储质量。

管理决策更加科学：

实时、准确的库存数据和丰富的报表为采购计划、生产计划、销售策略提供了强有力支撑。

作业绩效数据有助于优化人员配置和流程改进。

成本节约：

减少人工错误、降低退货和报废损失、优化库存结构（减少呆滞料）、提高仓储空间利用率，带来了显著的综合成本下降。

供应链协同增强：

WMS作为核心枢纽，打通了与ERP的信息流，实现了供应链数据的实时共享和业务协同。

山东百多安医疗器械股份有限公司WMS项目的成功实施，是其数字化转型和精益管理的重要里程碑。通过引入先进的、符合行业规范的WMS系统，百多安不仅有效解决了医疗器械仓储管理中的合规性、追溯性、准确性和效率性等核心痛点，更在库存优化、质量控制、成本节约和决策支持等方面获得了显著收益，大大增强了企业的运营韧性和市场竞争力，为企业的可持续发展和满足日益严格的行业监管要求奠定了坚实的基础。该案例也成为医疗器械行业实施智能化仓储管理的标杆之一